Estudio en fase II, abierto, aleatorizado, de optimización de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de belantamab mafodotina administrada en combinación con ciclofosfamida, bortezomib y dexametasona en participantes adultos con amiloidosis de cadena ligera amiloide recién diagnosticada (ALANIS)

Información general

EUCT: 2025-522803-60-00
Fase: Fase II
Estado: Ensayo Contrato firmado
Enfermedad Investigada: Amiloidosis por cadenas ligeras de amiloide recién diagnosticada
Fármaco: Dexamethasone, cyclophosphamide monohydrate, bortezomib, gsk5764227, cyclophosphamide
Promotor: Glaxosmithkline Research & Development Limited
Área Terapéutica: Enfermedades [C] - Enfermedades del Sistema Inmunológico [C20]
Centros: Hospital Universitario De Salamanca
Actualizado: 26/08/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico ALANIS investiga un tratamiento para adultos de 18 a 64 años recién diagnosticados con amiloidosis de cadena ligera, una enfermedad que afecta a varios órganos debido a la acumulación de proteínas anormales. Actualmente, se utilizan diferentes combinaciones de medicamentos para tratar esta enfermedad, pero se desconoce si un nuevo enfoque que combina belantamab mafodotina con ciclofosfamida, bortezomib y dexametasona puede ser más eficaz y menos tóxico. Por este motivo, el estudio busca determinar si este tratamiento puede mejorar la respuesta al tratamiento y reducir los efectos secundarios, con la esperanza de que ofrezca una mejor calidad de vida para estos pacientes.