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Ficha del ensayo clínico

2025-522449-23-00Fase I/II

Ensayo clínico en fase I-IIa, nacional, multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia preliminar de la terapia CAR-T CD19 en pacientes con nefritis lúpica refractaria


Información general

EUCT
2025-522449-23-00
Fase
Fase I/II
Estado
Ensayo Contrato firmado
Enfermedad Investigada
Nefritis lúpica refractaria
Fármaco
Transpocart19
Promotor
Instituto De Investigacion Sanitaria Fundacion Jimenez Diaz
Área Terapéutica
Enfermedades [C] - Enfermedades del Sistema Inmunológico [C20]
Centros
Hospital Universitario De Salamanca
Actualizado
26/08/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico en fase I-IIa evalúa la seguridad y eficacia preliminar de una terapia celular llamada TranspoCART19 en pacientes de 18 a 65 años que sufren nefritis lúpica refractaria, una complicación grave del lupus. Actualmente, estos pacientes reciben tratamientos inmunosupresores estándar, pero muchos no responden adecuadamente, lo que genera la necesidad de nuevas opciones terapéuticas. Aún no se sabe con certeza si esta nueva terapia puede ofrecer mejores resultados en términos de eficacia y menor toxicidad. Este estudio busca determinar si la terapia CAR-T CD19 puede ayudar a mejorar la función renal en estos pacientes, con la esperanza de mostrar una mayor efectividad y una mejor calidad de vida tras el tratamiento.