Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con brenipatida para retrasar el tiempo transcurrido hasta la recidiva en comparación con el placebo en participantes adultos con trastorno depresivo mayor (RENEW-MDD-2)

Resumen del ensayo

El estudio RENEW-MDD-2 investiga el uso de brenipatida, un tratamiento que se suma a la medicación habitual, para ayudar a retrasar el regreso de los síntomas en adultos de 18 años en adelante que padecen trastorno depresivo mayor, una enfermedad que afecta el estado de ánimo. Actualmente, estos pacientes reciben medicamentos antidepresivos como tratamiento de referencia, pero aún no se conoce si añadir brenipatida puede hacer que este tratamiento sea más efectivo al prolongar el tiempo hasta que los síntomas vuelvan a aparecer. Así, el estudio busca determinar si la brenipatida, en comparación con un placebo, puede ayudar a estos pacientes a tener un periodo más largo sin recaídas, mejorando su calidad de vida.