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Ficha del ensayo clínico

2024-517388-22-00Fase II/III

Estudio de fase 2/3, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de EXV-802 y EXV-801 en el tratamiento de la agitación en participantes con demencia por enfermedad de Alzheimer


Información general

EUCT
2024-517388-22-00
Fase
Fase II/III
Estado
Ensayo Contrato firmado
Enfermedad Investigada
Agitación en la demencia por enfermedad de alzheimer
Fármaco
Deramciclane, dextromethorphan, deramciclane fumarate
Promotor
Exciva GmbH
Área Terapéutica
Enfermedades [C] - Enfermedades del Sistema Nervioso [C10]
Centros
Complejo Asistencial De Zamora Hospital Provincial De Zamora
Actualizado
26/08/2026

Resumen del ensayo

El estudio de fase 2/3 investiga el uso de dos medicamentos, EXV-802 y EXV-801, en el tratamiento de la agitación en personas adultas entre 55 y 90 años diagnosticadas con demencia por enfermedad de Alzheimer. Actualmente, los tratamientos para la agitación suelen incluir varios medicamentos, pero no se conoce cuál es el más efectivo y seguro. Por eso, el estudio pretende evaluar si EXV-802 es más eficiente que un tratamiento sin el medicamento (placebo) para reducir la agitación, con la esperanza de que esto se logre con menos efectos secundarios y mejor calidad de vida para quienes lo padecen.