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Ficha del ensayo clínico

2023-510292-65-00Fase IIIReclutando♦ Enfermedad rara

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de axatilimab (INCA034176) y corticosteroides como tratamiento inicial para la enfermedad de injerto contra huésped crónica (AXemplify357)


Información general

EUCT
2023-510292-65-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada
Enfermedad crónica injerto contra huésped
Fármaco
Axatilimab, prednisone, methylprednisolone
Promotor
Incyte Corp.
Área Terapéutica
Enfermedades [C] - Enfermedades del sistema inmune [C20]
Centros
Complejo Asistencial Universitario De Salamanca
Actualizado
26/08/2026

Resumen del ensayo

El estudio clínico AXemplify357 investiga el uso de un medicamento llamado axatilimab, en combinación con corticosteroides, como tratamiento inicial para los-as pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc) moderada o grave, una complicación que puede ocurrir tras un trasplante de células madre. Actualmente, el estándar de atención consiste en el uso de corticosteroides solos, pero no se sabe si añadir axatilimab puede mejorar la eficacia del tratamiento, reduciendo así la severidad de la enfermedad y los efectos secundarios asociados. Por lo tanto, este estudio busca comparar la efectividad de axatilimab y placebo junto con corticosteroides, con la esperanza de demostrar que esta combinación puede lograr un control más eficaz de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de estos pacientes.